停售召回!國家藥監(jiān)局叫?!盀a利停”,背后知名藥企竟迎來兩連板
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來源:華夏時報(bào)
華夏時報(bào)記者 于娜 見習(xí)記者 蔣力 北京報(bào)道
“瀉利停,瀉利停,痢疾拉肚,一吃就停?!薄安豢磸V告看療效?!?000年前后,趙本山的兩句經(jīng)典廣告詞曾讓“瀉利停”品牌深入人心,更成為一代人的青春記憶。如今,這一記憶正要跟我們“斷舍離”。
2025年1月3日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,決定自即日起停止顛茄磺芐啶片在我國的生產(chǎn)、銷售、使用,注銷藥品注冊證書。公告附件顯示,此次注銷共涉及顛茄磺芐啶片的80個生產(chǎn)批號。
此前,由哈藥集團(tuán)制藥六廠(以下簡稱“哈藥六廠”)生產(chǎn)的顛茄磺芐啶片知名度最高,其商品名便是趙本山曾經(jīng)代言的“瀉利?!?。而哈藥六廠隸屬于上市藥企哈藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“哈藥股份”)。
值得注意的是,在公告發(fā)布后,同為止瀉藥的蒙脫石散板塊表現(xiàn)強(qiáng)勢,其中哈藥股份在1月3日、1月6日的連續(xù)兩個交易日迎來兩個漲停板。截至1月6日收盤,哈藥股份報(bào)4.73元/股,創(chuàng)下近四年來新高。
1月6日,哈藥股份發(fā)布股票交易異常波動公告,表示不存在應(yīng)披露而未披露的重大信息,也未發(fā)現(xiàn)存在對公司股票交易價(jià)格可能產(chǎn)生重大影響的媒體報(bào)道及市場傳聞。對此,多位受訪專家告訴《華夏時報(bào)》記者,投資者應(yīng)該保持理性,綜合考量公司的基本面、行業(yè)發(fā)展趨勢和宏觀經(jīng)濟(jì)背景,避免盲目跟風(fēng)。
不愿舍棄的“金字招牌”
國家藥監(jiān)局發(fā)布的公告指出,對于已上市銷售的產(chǎn)品,由藥品上市許可(金麒麟分析師)持有人負(fù)責(zé)召回,召回產(chǎn)品由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
本報(bào)記者1月6日在多個電商平臺輸入“顛茄磺芐啶片”查詢,結(jié)果顯示個別店鋪不同品牌的顛茄磺芐啶片仍在售,其中包括哈藥六廠的“瀉利停”。商品詳情頁顯示,該產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H23023427,然而在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)已查詢不到該藥品的注冊信息。
對此,本報(bào)記者致電哈藥六廠,工作人員回復(fù)該款產(chǎn)品“已經(jīng)十多年沒有生產(chǎn)了,還在賣的不是我們生產(chǎn)的,注冊證書國家在注銷,可能還沒開始?!贝送猓ぷ魅藛T告訴記者,目前哈藥六廠在生產(chǎn)的“瀉利停”為復(fù)方磺胺甲噁唑片。
記者隨即在電商平臺搜索商品名“瀉利?!?,則主要關(guān)聯(lián)了哈藥股份旗下的兩款商品名同為“瀉利?!钡闹篂a藥品,分別是哈藥六廠工作人員提到的復(fù)方磺胺噁唑片(國藥準(zhǔn)字H23021114),以及哈藥集團(tuán)中藥二廠生產(chǎn)的“蒙脫石散”(國藥準(zhǔn)字H20093375)。
如此看來,即便國家藥監(jiān)局決定注銷顛茄磺芐啶片在我國的藥品注冊證書,“瀉利?!比匀皇枪幑煞莶辉阜艞壍摹敖鹱终信啤薄?/p>
畢竟,在某社交平臺上,一位網(wǎng)友跑遍武漢11家藥店只為買上瀉利停,“這個藥價(jià)格不貴還很好用,小的時候鬧肚子就吃它,包裝和藥瓶設(shè)計(jì)和以前也沒什么變化。”這位網(wǎng)友不知道的是,自己購買的藥品已經(jīng)從“顛茄磺芐啶片”悄悄變成了“復(fù)方磺胺噁唑片”。
兩款產(chǎn)品商品名同為“瀉利停”,產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)一致。來源:電商平臺截圖
事實(shí)上,對于顛茄磺芐啶片,目前臨床上已很少使用。據(jù)人民日報(bào)健康客戶端,北京醫(yī)院藥學(xué)部主任藥師金鵬飛表示,瀉利停里所含的磺胺類和顛茄類成分,相對來講安全性并不是很高,且不良反應(yīng)也較多?!氨热缁前奉惓煞?,可引起包括過敏反應(yīng)、消化系統(tǒng)不適、肝腎功能損傷、血液系統(tǒng)異常等多方面的副作用?!?/p>
據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條,經(jīng)評價(jià),對療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書。已被注銷藥品注冊證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用。
早在2024年12月2日,國家藥監(jiān)局發(fā)布注銷顛茄磺芐啶片等58個藥品注冊證書的公告,其中包含11款顛茄磺芐啶片已申請注銷。
而國內(nèi)藥企針對該品種的最新動態(tài)已經(jīng)要追溯到2012年,鄭州福瑞堂制藥向國家藥監(jiān)局藥品審評中心提交了顛茄磺芐啶片的一項(xiàng)補(bǔ)充申請,該申請于2013年5月被拒。
二級市場“暗流涌動”
值得關(guān)注的是,這次注銷公告喚醒的不僅是大眾的記憶,在二級市場也引來一陣涌動。蒙脫石散板塊迎來大漲,羅欣藥業(yè)(維權(quán))、康芝藥業(yè)、特一藥業(yè)漲幅居前,疊加市場情緒和流感概念股表現(xiàn)強(qiáng)勢等因素,哈藥股份更是出現(xiàn)近年來難得的兩連板。
對于哈藥股份此次股票異動,知名財(cái)經(jīng)作家、眺遠(yuǎn)咨詢董事長兼CEO高承遠(yuǎn)對本報(bào)記者表示,此次股價(jià)上漲可能是市場情緒、資金炒作以及對醫(yī)藥行業(yè)整體預(yù)期的綜合反映,而非單一因素所致。
從成交額來看,Wind數(shù)據(jù)顯示,哈藥股份1月3日、1月6日兩個交易日的成交額分別為12.05億元、12.28億元,遠(yuǎn)高于2024年全年日均成交額1.23億元。1月7日,哈藥股份出現(xiàn)明顯分歧,股價(jià)一度沖至4.97元/股,截至午間休盤,報(bào)4.39元/股,成交額14.58億元。
“一般而言,若交易量驟增且伴有明顯資金面熱度,可視為投機(jī)跡象?!敝袊顿Y協(xié)會上市公司投資專業(yè)委員會副會長支培元對本報(bào)記者說道,不過,當(dāng)前尚缺乏確鑿證據(jù)表明哈藥股份股價(jià)上漲由純粹炒作驅(qū)動。
支培元解釋道:“鑒于顛茄磺芐啶片因副作用嚴(yán)重,早已被醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店邊緣化處理,注銷決定雖對行業(yè)整體影響有限,卻催化了止瀉類藥物市場供需結(jié)構(gòu)的變化。受此刺激,蒙脫石散等相關(guān)治療腹瀉病癥的制藥企業(yè)股價(jià)隨之走強(qiáng)?!?/p>
不過,支培元進(jìn)一步分析指出,考慮到顛茄磺芐啶片的實(shí)際市場占有率微乎其微,注銷事件對同類藥品銷售影響可控,難以構(gòu)成實(shí)質(zhì)性利好支撐,故應(yīng)理性審視股價(jià)飆升背后的邏輯。
實(shí)際上,無論是之前的顛茄磺芐啶片,還是現(xiàn)在的復(fù)方磺胺噁唑片和蒙脫石散,“瀉利?!睂τ诠幑煞輥碚f,更多是符號化的存在,在產(chǎn)品體系中已經(jīng)被邊緣化。記者查閱公司2023年年報(bào)及2024年半年報(bào),“瀉利停”僅在“品牌優(yōu)勢”一節(jié)中提及一次,止瀉藥品類的三個產(chǎn)品均未提及。
來源:公司2023年年報(bào)
甚至,消化系統(tǒng)用藥都不是如今哈藥股份主營業(yè)務(wù)中的核心產(chǎn)品。公司年報(bào)顯示,消化系
統(tǒng)產(chǎn)品2023年?duì)I收2.56億元,同比下降14.44%,占哈藥股份主營工業(yè)行業(yè)業(yè)務(wù)營收的比例不及5%。
哈藥股份2023年主營業(yè)務(wù)分產(chǎn)品營收情況。來源:公司2023年年報(bào)
哈藥股份的營收構(gòu)成已向營養(yǎng)補(bǔ)充劑、抗病毒抗感染產(chǎn)品傾斜,2023年,前者營收增長40.84%至28.65億元,后者營收增長14.67%至10.16億元。
市場亦認(rèn)為,此次哈藥股份強(qiáng)勢上漲與近日流感用藥需求增加有關(guān)。世界院士專家聯(lián)合會執(zhí)行秘書長、中國民協(xié)新質(zhì)生產(chǎn)力委員會秘書長吳高斌對本報(bào)記者表示,近期我國流感疫情肆虐,導(dǎo)致流感用藥需求增加。哈藥股份產(chǎn)品線涵蓋了多種流感用藥,因此,流感疫情可能是此次股價(jià)上漲的主要原因之一。另外,市場也存在炒作的可能,“在注銷(顛茄磺芐啶片)注冊證書的消息發(fā)布后,市場對哈藥股份的關(guān)注度提高,部分投資者可能借機(jī)炒作”。
標(biāo)簽: 國家藥監(jiān)局 名藥 召回
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