華東醫(yī)藥(000963.SZ):中美華東藥品注射用醋酸卡泊芬凈獲得美國FDA批準(zhǔn)
格隆匯7月23日丨華東醫(yī)藥(000963.SZ)公布,近日,華東醫(yī)藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“中美華東”)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局的通知,中美華東向美國FDA申報(bào)的注射用醋酸卡泊芬凈的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA)已獲得批準(zhǔn)。
截至目前,公司在注射用醋酸卡泊芬凈國際化項(xiàng)目的研發(fā)直接投入約為3,620萬元人民幣。
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